点击图片查看原图
深圳二类医疗器械经营许可证备案所需条件及流程
《第二类医疗器械经营备案凭证》、《第三类医疗器械经营许可证》实行电子化证照，电子证照中加盖了电子公章。审批结束后，企业可在线下载打印电子证照，电子证照中二维码可用于验证真伪。如企业因特殊情况确实需要纸质证照的，也可到经营场所所在区局窗口打印纸质证照。
二类医疗器械经营许可证备案资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件；（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司营业执照后再办二类医疗器械经营备案）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明；
4.经营范围、经营方式说明；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.经营设施、设备目录；
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
