办理北京二类医疗器械备案流程

办理北京二类医疗器械备案流程    王 娟   181___0129___7565

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北京中赢华创企业管理集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城A座1108室


医疗器械二类许可证办理流程：

1、办理营业执照

2、组织材料

3、递交材料到窗口审查

4、领取医疗器械备案

注：二类医疗器械不需要查看场地，只需将所经营的产品进行登记备案即可。


医疗器械二类所需材料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2、《营业执照》(复印件);

3、组织机构代码证(复印件);

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明(复印件1份);

5、质量管理人员的工作简历(原件1份);

6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的信息、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7、组织机构与部门设置说明;

8、经营范围、经营方式说明;

9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁

所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

10、经营设施、设备目录;

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、

用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，

打印信息管理系统首页(原件1份)。

13、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，

企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料如有虚假时

需承担法律责任的承诺(原件1份)。

以上就是医疗器械二类经营许可证的办理流程及所需材料的全部内容，

由于医疗器械二类经营备案办理条件比较严格，企业可以选择专业的资质服务

机构帮助办理该许可证，皓淼商务具备十年企业服务经验，品质值得信赖，

有任何经营许可证、会计代理记账、建筑资质认证、工商注册等问题皆可致电咨询。


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当CBA遇上愚人节！本赛季令人意想不到的人和事 你还记得哪些？
今天是4月1日“愚人节”，在这一天有些人会对朋友、家人开一些善意的玩笑，为平日单调的生活增添惊喜，

而本赛季的CBA联赛也发生过很多令人意想不到的人和事，各种忽悠、反转及打脸无处不在——
去年休赛期上海男篮更换了股东，立马乌鸡变凤凰，从精打细算过日子到一掷千金，大手笔买来李根、张春军

、鞠明欣等悍将，更直接花高价将农纳利从辽宁男篮那里挖来，管理层喊出了“不差钱，要冲冠”的口号，令

人非常期待。可是自打赛季开始，上海成绩每况愈下，还曝出了内讧的传言，导致主帅李秋平下课。如今，上

海仅以9胜21负的成绩排名联赛积分榜第16位，距离第12名的福建还差4个胜场，别说夺冠，上海男篮能不能进

季后赛都要打上问号。

和上海一样，深圳男篮本赛季一度被寄予厚望，上赛季他们在季后赛0比2落后的情况下连扳三局，逆转北京，

让人看到了深圳球员发生的进步。然而引进了砍分高手穆罕默德和皮埃尔-杰克逊的深圳本赛季初连战连败，虽

然有过连续绝杀对手的惊人之举，换援也换了不少，却还是排在季后赛门槛外，话说谁能想到这样的局面？

还有深圳的同城小兄弟广州男篮，自打2017-18赛季杀进季后赛后，一系列的操作令人看不懂，相继把范子铭、

鞠明欣等本土新锐拱手送给他队，本赛季又在亨特、尼克尔森、赛克斯三名外援之间轮流换来换去，主教练胡

安最终下课，球队随即找来前骑士队主帅拉里-德鲁执掌帅印，欧洲流一下子变成了美国流，广州真能有所起色

？