办理北京医疗器械经营许可证需要那些材料

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   王 娟   153___3021___8595

北京中赢华创企业管理集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城A座1108室


医疗器械许可证申报材料

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、

房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录


医疗器械经营许可证申请流程：

(一)申请

申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，

予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，

允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，

在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，

一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，

出具《不予受理通知书》。


办理时限：5个工作日。


(三)审查、审批

对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。

符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，

出具不予许可的书面决定，并说明理由，

同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。


办理时限：30个工作日。


(四)公示、制证、送达

行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达申请人。


办理时限：10个工作日。


医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，

所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐。


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   王 娟   153___3021___8595

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好消息！广东宏远天才后卫正式回归，曾与杜锋闹剧收场，要珍惜了
北京时间6月3日，CBA准备于六月中下旬复赛的消息，让很多球迷都感到无比振奋。一些球队已经开始进行核酸检测，因为按照CBA原来的方案规定，每支球队必须接受三次以上的核酸检测，全员阴性才能参加比赛。今天北控男篮就完成了第一次检测，结果显示全队均是阴性。值得一提的是，在北控官方晒出的照片中，我们看到了久违的身影。没错，前广东宏远天才后卫，被球迷们称为“小王仕鹏”的高尚，也跟随球队接受了本次的核酸检测。在本赛季开始不久后，高尚就因为伤病差点赛季报销，最近他经过漫长的伤病治疗，终于满血回归！相信很多宏远老球迷，都不会忘记当年高尚的英姿，高尚一度被认为是宏远锋线的未来核心，能够接过阿联的大旗，成为广东真正的灵魂。可惜的是，由于种种原因，高尚还是离开了宏远，投奔了昔日宿敌马布里挂帅的北控男篮。
比起媒体记者口中所说的“天才”，高尚显然更加名副其实。在青年队时期，高尚就曾经带领广东宏远二队夺得了一个又一个的全国冠军，虽然当时高尚还没有正式升上一队，但大家认为，高尚必定是球队未来的绝对核心。在国家队层面上，高尚也有很多代表比赛。他作为宏远青训的杰出代表，被选入了国青，并且当仁不让地成为国青的主力。在亚青赛上，高尚用一场又一场的得分秀告诉世人，他才是中国男篮的希望之星。最终他以队内得分王的身份带领中国国青夺得了亚青赛的冠军。在周鹏、董瀚麟之后，胡明轩和赵睿之前，高尚就是宏远最为出名的新人。
可惜的是，就是这么一位前途无量的超新星，在正式升入一队后，却没有拿出相对应的表现。在青年联赛习惯当核心当主力的高尚，在打上CBA后，发现自己在人才济济的宏远，只能暂时担任一位替补球员。当时朱芳雨、王仕鹏等老前辈还没有退役，高尚并没有多大的表现空间。新人需要时间，这可以理解。问题是高尚在王仕鹏退役之后，杜锋将他扶上位，仍然没有拿出令人信服的表现，这就非常尴尬了。高尚的投篮能力和无球能力，在升上一队几年后，始终没有任何进步。他的身体素质随着年龄的增大，也没有以前那样显得无敌了。被岁月蹉跎了几年后，高尚还和主教练杜锋爆出了一场闹剧，和杜锋不和收场，最终广东宏远也只能将高尚送走。